Полиспецифические антитела к глобулину/комплементу человека ИВД, антитела, твердофазная адгезия эритроцитов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Полиспецифические антитела к глобулину/комплементу человека ИВД, антитела, твердофазная адгезия эритроцитов
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться с антителами всех классов иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента во время связывания с эритроцитами. Этот раствор предназначен для иммуногематологического анализа клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов иммуноглобулинами человека и/или компонентами комплемента методом твердофазной адгезии эритроцитов.
фыва фыва фцу