Антисыворотка отрицательная ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
272250
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Антисыворотка отрицательная ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, состоящий из антисывороточной матрицы (antisera matrix (non-reactive)), но не содержащий активных антител, предназначенный для использования в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества анализа при исследовании клинического образца на предмет обнаружения эритроцитарных антигенов.
фыва фыва фцу