Эритроциты сенсибилизированные антителами ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
231540
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Эритроциты сенсибилизированные антителами ИВД, контрольный материал
Описание
Образец реагента эритроцитов, сенсибилизированных или покрытых антителами [например, иммуноглобулином G (IgG) или иммуноглобулином M (IgM)], предназначенный для использования для проверки эффективности анализа (например, контроль Кумбса) для оценки клинического образца.
фыва фыва фцу