Бычий сывороточный альбумин (БСА) иммуногематологический реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
228730
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Бычий сывороточный альбумин (БСА) иммуногематологический реагент ИВД
Описание
Вещество или реактив, который является раствором бычьего сывороточного альбумина (bovine serum albumin (BSA)), предназначенный для использовании при иммуногематологическом анализе клинического образца для улучшения или усиления реакций агглютинации эритроцитов за счет уменьшения зета-потенциала эритроцитов.
фыва фыва фцу