Фицин иммуногематологический реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
224750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Фицин иммуногематологический реагент ИВД
Описание
Вещество или реактив, являющийся ферментным раствором фицина (ficin), предназначенный для иммуногематологического тестирования клинического образца для стимуляции или усиления реакции агглютинации эритроцитов путем ферментной обработки протеинов клеточной мембраны эритроцитов и удаления остатков сиаловой кислоты.
фыва фыва фцу