Агглютинационная колонка ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
220150
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Агглютинационная колонка ИВД
Описание
Инертная суспензия, содержащая частицы с добавлением реагентов, усиливающих агглютинацию [например, раствор низкой ионной силы (LISS), ферменты], или без них. Изделие представляет собой комплект гелевых или твердофазных колонок и предназначено для использования при определении антигенов и/или антител к эритроцитам в клиническом образце методом колоночной агглютинации.
фыва фыва фцу