Ферментный иммуногематологический реагент ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
217370
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Ферментный иммуногематологический реагент ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, предназначенный для использования в иммуногематологическом анализе клинического образца для подтверждения правильности ферментной обработки эритроцитов для удаления остатков сиаловой кислоты с целью повышения или усиления агглютинации эритроцитов.
фыва фыва фцу