Множественные антитела к глобулину/комплементу эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
199800
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Множественные антитела к глобулину/комплементу эритроцитов типирование ИВД, набор, реакция агглютинации
Описание
Набор иммуноглобулинов, способных связываться с отдельными классами иммуноглобулинов человека и/или компонентами комплемента, связанными с поверхностными антигенами эритроцитов, предназначенные для совместного использования при анализе клинического образца для определения сенсибилизации эритроцитов специфическими молекулами методом агглютинации. Специфические молекулы могут включать иммуноглобулины A (IgA), иммуноглобулины G (IgG), иммуноглобулины M (IgM), C3c и/или C3d.
фыва фыва фцу