Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела, реакция агглютинации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178440
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Групповые эритроцитарные вариабельные Rh(D) категории VI/слабые Rh(D) ИВД, антитела, реакция агглютинации
Описание
Один или множество иммуноглобулинов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенные для использования при тестировании клинического образца для определения частичного Rh(D) категории VI эритроцитарных антигенов или слабой экспрессии Rh(D) антигенов системы резус (partial (partial (variant) Rh(D) category VI red blood cell antigens или weak expression of the Rh(D) antigens from the rhesus system)эритроцитов, определенных при скрининге как Rh (D) отрицательные, методом агглютинации.
фыва фыва фцу