Анти-Fy^a скрининг антител ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
169240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Анти-Fy^a скрининг антител ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, содержащий антитела к эритроцитарным антигенам Fy^a [FY001] из системы групп крови Даффи (Duffy), предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для подтверждения качества скринингового анализа антител, используемого для определения эритроцитарных аллогенных антител.
фыва фыва фцу