Полиэтиленгликоль, иммуногематологический реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165340
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Полиэтиленгликоль, иммуногематологический реагент ИВД
Описание
Реагент, представляющий собой раствор полиэтиленгликоля (polyethylene glycol (PEG)), предназначенный для иммуногематологического анализа клинического образца для усиления или стимулирования реакции агглютинации эритроцитов путем снижения дзета-потенциала эритроцитов.
фыва фыва фцу