Скрининг суммарных антител к эритроцитам ИВД, реагент, антигены
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151990
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Скрининг суммарных антител к эритроцитам ИВД, реагент, антигены
Описание
Набор из двух или трех специфически охарактеризованных эритроцитарных реагентов, объединенных в один образец, предназначенный для скрининга клинического образца для выявления антител к антигенам эритроцитов.
фыва фыва фцу