Протеазный иммуногематологический реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151240
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Протеазный иммуногематологический реагент ИВД
Описание
Реагент, который может включать ферменты бромелин, фицин и/или трипсин, предназначенный для иммуногематологического анализа клинического образца для для усиления или стимулирования реакции агглютинации эритроцитов путем ферментной обработки мембранных белков и удаления остатков сиаловой кислоты.
фыва фыва фцу