Эритроциты антитела/антигены твердофазная адгезия ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145060
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Эритроциты антитела/антигены твердофазная адгезия ИВД
Описание
Микропланшет или тест-полоска с активированными белками лунками, предназначенный для использования в иммуногематологическом исследовании клинического образца для определения и/или идентификации антител или антигенов эритроцитов методом твердофазной адгезии.
фыва фыва фцу