Раствор для консервации/хранения/разведения элементов крови ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
138340
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Раствор для консервации/хранения/разведения элементов крови ИВД
Описание
Раствор, предназначенный для консервации, хранения, промывания, разведения и/или ресуспендирования элементов крови (например, эритроцитов, лейкоцитов) в образце цельной крови или клеточном изоляте после выделения из цельной крови, чтобы сохранить их стабильность и/или содействовать дальнейшему диагностическому тестированию in vitro.
фыва фыва фцу