Слабый анти-D ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
100640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.06 Реагенты/наборы для иммуногематологического анализа
Наименование
Слабый анти-D ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, содержащий ослабленные антитела к антигену эритроцитов Rh(D) [RH001] системы Резус, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для анализа клинического образца на антигены эритроцитов методом добавления антител.
фыва фыва фцу