Активация T-лимфоцитов/стимуляция секреции интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322210
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование
Активация T-лимфоцитов/стимуляция секреции интерферона ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения реактивных T-лимфоцитов в клиническом образце, активированных одним или множеством специфических антигенов или мутагенов, включающих (но не ограничивающихся ими) Borrelia spp., вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), цитомегаловирус (Cytomegalovirus,CMV), BK вирус (BK virus), коронавирус 2 вызывающий тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2) и/или виды Mycobacterium. Активация T-лимфоцитов определяется через секрецию интерферона гамма (IFN gamma) методом иммуноферментного анализа (ИФА).
фыва фыва фцу