Активация T-лимфоцитов/стимуляция секреции интерферона ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319930
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование
Активация T-лимфоцитов/стимуляция секреции интерферона ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении реактивных T-лимфоцитов в клиническом образце, активированных одним или множеством специфических антигенов или мутагенов, включающих Borrelia spp., вирус Эпштейна-Барр (Epstein-Barr virus, EBV), цитомегаловирус (Cytomegalovirus,CMV), BK вирус (BK virus) и виды Mycobacterium, но не ограничиваясь ими. Активация T-лимфоцитов определяется через секрецию интерферона гамма (IFN gamma).
фыва фыва фцу