Отрицательный контрольный материал иммуноглобулин ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
231820
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование
Отрицательный контрольный материал иммуноглобулин ИВД
Описание
Материал, содержащий иммуноглобулин, предназначенный для использования вместо первичных антител в качестве отрицательного контроля для подтверждения качества анализа, использующего антитела (например, иммуногистохимического анализа или проточной цитометрии) и выполняемого на биологических тканях или клинических образцах.
фыва фыва фцу