Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
196440
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование
Множественные СD-клеточные маркеры ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества кластеров дифференцировки (cluster of differentiation (CD)) в клиническом образце, включая определение процентного соотношения и/или подсчета специфических клеточных популяций, методом ферментного иммуногистохимического окрашивания. Он применяется при диагностике/прогнозировании состояний, савязанных с различными СD-клеточные маркерами (анпример, рака толстой кишки)
фыва фыва фцу