Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
184890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование
Ядерный антиген пролиферирующих клеток ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения ядерного антигена пролиферирующих клеток (proliferating cell nuclear antigen (PCNA)) в клиническом образце.
фыва фыва фцу