Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
158710
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.05 Реагенты/наборы для гистологического/цитологического анализа
Наименование
Раковый антиген 125 (СА125) ИВД, калибратор
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (CA125)), маркера, обычно ассоциированного с раком яичников, в клиническом образце.
фыва фыва фцу