Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
325000
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце.
фыва фыва фцу