Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Мутация связанная с опухолью мочевого пузыря ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования одной или множества приобретенных мутаций, связанных с раком мочевого пузыря (bladder cancer), например, анеуплоидии хромосом 3, 7 и 17, в клиническом образце.
фыва фыва фцу