Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
323770
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Множественные генные мутации/экспрессия мРНК связанные с раком ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения экспрессии мРНК (mRNA expression) и/или для определения статуса генных мутаций множества генов, связанных с раком, для прогнозирования или мониторинга ответа на лечение, риска рецидива или метастазирования, в клиническом образце с помощью метода нуклеиновых кислот (NAT). Предназначен для использования при выборе вариантов лечения, прогнозирования или мониторинга ответной реакции на терапию рака и риска рецидива или метастазирования, и/или для профилирования опухоли.
фыва фыва фцу