JAK2 V617F генная мутация ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
320220
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
JAK2 V617F генная мутация ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для определения или мониторинга мутации V617F в гене Янус-киназы 2 (Janus kinase 2 (JAK2)) в клиническом образце. Эта мутация связана с гематологическими нарушениями, которые могут включать эссенциальную тромбоцитемию (essential thrombocythemia), истинную полицитемию (polycythemia vera), первичный миелофиброз (primary myelofibrosis) или лейкоз (leukaemia).
фыва фыва фцу