Множественное генотипирование групп крови ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
319910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Множественное генотипирование групп крови ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при определении генотипа одной или множества групп крови. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), Левис (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Домброк (Do^a, Do^b), Колтон (Co^a, Co^b), Картрайт (Yt^a, Yt^b), Лютеран (Lu^a, Lu^b) и/или Диего (Di^a, Di^b) (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), Lewis (Le^a, Le^b), MNS (M, N, S, s, U), Xg (Xg^a), Dombrock (Do^a, Do^b), Colton (Co^a, Co^b), Cartwright (Yt^a, Yt^b), Lutheran (Lu^a, Lu^b) and/or Diego (Di^a, Di^b)).
фыва фыва фцу