Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318290
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, реагент
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывается и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенном для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения десмопластической мелкокруглоклеточной опухоли (desmoplastic small round cell tumour (DSRCT)), связанной с уникальной транслокацией t(11;22)(p13;q12), обусловленной перестройкой генов саркомы Юинга (Ewing's sarcoma) и опухоли Вильямса (Wilms tumour), или генов EWSR1 и WT1.
фыва фыва фцу