Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318260
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Десмопластическая мелкокруглоклеточная опухоль ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения десмопластической мелкокруглоклеточной опухоли (desmoplastic small round cell tumour (DSRCT)), связанной с уникальной транслокацией t(11;22)(p13;q12), обусловленной перестройкой генов саркомы Юинга (Ewing's sarcoma) и опухоли Вильямса (Wilms tumour), или генов EWSR1 и WT1.
фыва фыва фцу