Саркома Юинга ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317440
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Саркома Юинга ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения саркомы Юинга (Ewing's sarcoma) с использованием метода анализа нуклеиновых кислот. Саркома Юинга - опухоль кости и мягких тканей, чаще всего развивающаяся у детей и подростков, связанная с транслокацией t(11;22)(q24;q12), и обусловленная перестройками в области точечного разрыва гена 1 саркомы Юинга и встраивания вируса лейкоза Френда (Friend leukaemia) в ген 1, или генов EWSR1 и FLI1.
фыва фыва фцу