Ген BRAF мутация ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Ген BRAF мутация ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для предсказания или мониторинга терапии, путем определения статуса мутации в множественных регионах гена BRAF (гомолога вирусного онкогена B1 саркомы мышей V-Raf) ((v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1) в опухолевой ткани, в том числе кодонов 464-469 и 600 с использованием метода секвенирования нуклеиновой кислоты.
фыва фыва фцу