KIT генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
KIT генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в мониторинге или прогнозировании статуса D816V, гомолога онкогена вируса саркомы кошек Харди-Зукермана 4 (v-kit Hardy-Zuckerman 4 feline sarcoma viral oncogene homolog (KIT или c-kit )), в образце ткани опухоли методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу