Микросателлитная нестабильность ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Микросателлитная нестабильность ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения микросателлитной нестабильности (microsatellite instability) [аномальные повторяющиеся последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК)] в образце опухолевой ткани методом анализа нуклеиновых кислот. Это явление связано с дефектными генами репарации ДНК несоответствий, как особенностью определенных типов рака, включая наследственный неполипозный рак толстой кишки (hereditary nonpolyposis colon cancer (HNPCC)).
фыва фыва фцу