Чувствительность к суксаметонию/сколиновое апноэ ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
316270
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Чувствительность к суксаметонию/сколиновое апноэ ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании сколинового апноэ, наследственного генетического заболевания, связанного с гиперчувствительностью к хирургическому анестетику суксаметонию, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). Чувствительность к суксаметонию, или сколиновое апноэ, связана с мутациями в гене бутирилхолинэстеразы (BCHE).
фыва фыва фцу