Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315980
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Ген цитохрома P450 полиморфизм ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для исследования клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения генных полиморфизмов в суперсемействе цитохрома Р450 (CYP450), связанных с метаболизмом ксенобиотиков/лекарственных препаратов (xenobiotics/drugs), в том числе варфарина (warfarin), анальгетиков (analgesics) и/или анти-депрессантов (anti-depressants), методом анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу