Наследственные митохондриальные заболевания ИВД, праймер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315920
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Наследственные митохондриальные заболевания ИВД, праймер
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, который связывает и инициирует репликацию матрицы нуклеиновой кислоты-мишени в анализе, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, наблюдения или предположения появления наследственных митохондриальных заболеваний, связанных с мутациями одного или нескольких генов, кодируемых в митохондриальной ДНК (мтДНК) или ядерной ДНК (нДНК). Заболевания включают (но не ограничиваются ими) наследственную оптическую невропатию Лебера (LHON), синдром Кернса-Сэйра (Kearns-Sayre), синдром Ли дефицит длинноцепочечной 3-гидрокси-ацил-КоА-дегидрогеназы (long-chain 3-hydroxyacyl-СоА dehydrogenase deficiency (LCHAD)), дефицит среднецепочечной ацил-КoA дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)) и миоклоническую эпилепсию с "рваными красными волокнами" (myoclonic epilepsy associated with ragged red fibres (MERRF)).
фыва фыва фцу