Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315860
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Врожденная нейропатия зрительного нерва Лебера ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного генетического заболевания - врожденной нейропатии зрительного нерва Лебера (Leber's hereditary optic neuropathy (LHON)). LHON является врожденной формой потери зрения, связанной с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК).
фыва фыва фцу