Гибридизация нуклеиновых кислот реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315840
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Гибридизация нуклеиновых кислот реагент ИВД
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД, для выполнения особой функции в анализе, используемый при общем определении зондов нуклеиновых (например, ДНК, РНК) кислот, гибридизованных с соответствующими мишенями нуклеотидной последовательности в клиническом образце [например, флуоресцентная гибридизация in situ (FISH), хромогенная гибридизация in situ (CISH)].
фыва фыва фцу