Типирование тканей на основе ДНК ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315770
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Типирование тканей на основе ДНК ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования или предположения совместимости тканей доноров и реципиентов на основе одного или нескольких генетических маркеров из семейства главного комплекса гистосовместимости (major histocompatibility complex (MHC)). Генетические маркеры могут включать HLA-A, HLA-B, HLA-C, DRB1, DRB3, DRB4, DRB5, DQB1, DPB1, MICA и/или C4.
фыва фыва фцу