Тиопурин-S-метилтрансфераза полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Тиопурин-S-метилтрансфераза полиморфизм гена ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генных полиморфизмов тиопурин-S-метилтрансферазы (TPMT), связанных с нежелательными реакциями на препараты тиопуринов (азатиоприн, 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу