Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315610
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, реагент
Описание
Вещество или реагент, предназначенные для использования вместе с основным ИВД, чтобы выполнить определенную функцию в анализе, который используется для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденногогенетического нарушения миоклонической эпилепсии с рваными красными волокнами (MERRF). MERRF связан с мутацией нескольких генов, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе MTTK, MTTL1, MTTH, MTTS1, MTTS2, MTTF.
фыва фыва фцу