Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315340
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Миоклоническая эпилепсия с рваными красными волокнами ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения миоклонической эпилепсии с рваными красными волокнами (MERRF), с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT). MERRF связана с мутацией в нескольких генах, кодируемых митохондриальной дезоксирибонуклеиновой кислотой (мтДНК), в том числе MTTK, MTTL1, MTTH, MTTS1, MTTS2, MTTF.
фыва фыва фцу