Среднецепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
315290
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Среднецепочечная ацил-КоА-дегидрогеназа дефицит ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения врожденного генетического нарушения - дефицита среднецепочечной ацил-КоА дегидрогеназы (medium-chain acyl-CoA dehydrogenase (MCAD)). Дефицит MCAD связан с мутацией гена среднецепочечной ацил-КоА-дегидрогеназы или гена ACADM.
фыва фыва фцу