Фенилкетонурия ИВД, праймер
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314960
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Фенилкетонурия ИВД, праймер
Описание
Определенный участок одноцепочечной нуклеиновой кислоты, которая связывается с шаблоном нуклеиновой кислоты-мишени и инициирует ее репликацию при количественном исследовании клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования врожденного генетического нарушения — фенилкетонурии (ФКУ), связанной с мутацией гена фенилаланингидроксилазы (PAH).
фыва фыва фцу