Генетический маркер нарколепсии ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314830
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Генетический маркер нарколепсии ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца в диагностике или прогнозировании генетического риска развития нарколепсии (типов 1-5) хронического расстройства сна, связанного с несколькими вариациями в локусе HLA, которые могут включать ген HLA-DQB1, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу