Окулофарингеальная мышечная дистрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Окулофарингеальная мышечная дистрофия ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для оценки клинического образца в диагностике, мониторинге или прогнозировании врожденного генетического нарушения окулофарингеальной мышечной дистрофии, аутосомно-доминантного заболевания, связанного с тринуклеотидными (GCN) повторами в гене PABPN1, также называемом геном 1 поли (А)- связывающего ядерного белка или геном PAB2, с использованием технологии амплификации нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу