Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314410
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Несиндромная потеря слуха и глухота ИВД, набор, секвенирование нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других сопутствующих материалов, предназначенных для секвенирования последовательностей нуклеотидов, специфичных для наследственного непрогрессирующего генетического заболевания несиндромной потери слуха и глухоты (DFNB1), связанного с мутациями генов щелевых контактов бета-2 (GJB2) или щелевых контактов бета-6 (GJB6), с использованием технологии секвенирования нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу