Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314290
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Экзогенная ДНК внутренний контроль ИВД, набор
Описание
Набор реагентов и других связанных с ним материалов, предназначенный для использования в качестве экзогенного компонента при молекулярном анализе, чтобы проверить экстракцию и/или амплификацию целевой последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и/или проверить отсутствие ингибирующих веществ в клиническом образце.
фыва фыва фцу