Реагент для амплификации ДНК фермент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313720
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Реагент для амплификации ДНК фермент ИВД
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования в качестве фермента в молекулярном анализе, чтобы способствовать амплификации целевой последовательности дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в клиническом образце с использованием метода полимеразной цепной реакции (ПЦР).
фыва фыва фцу