Метахроматическая лейкодистрофия ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
313630
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
5.04.04 Реагенты/наборы для генетического анализа
Наименование
Метахроматическая лейкодистрофия ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при исследовании клинического образца для диагностирования, мониторинга или прогнозирования возникновения наследственного нарушения - метахроматической лейкодистрофии (metachromatic leukodystrophy), связанной с прогрессирующим разрушением белого вещества нервной системы вследствие мутации генов арилсульфатазы А (arylsulfatase A (ARSA)) и просапозина (prosaposin (PSAP)).
фыва фыва фцу